Die Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten hat am 3. September 2026 mitgeteilt, sie arbeite mit Herstellern zusammen, um die Versorgung mit Estradiol-Transdermalpflastern zu verbessern. Zuvor hatten Patientinnen vermehrt berichtet, ihre gewohnten Präparate nicht zuverlässig in Apotheken zu erhalten und zwischen Anbietern oder Standorten wechseln zu müssen.
Nach Angaben der FDA sind die Produkte weiterhin verfügbar und derzeit nicht als nationaler Lieferengpass klassifiziert. Die Behörde führt die beobachteten Zugangsprobleme vor allem auf eine deutlich gestiegene Nachfrage zurück. Diese sei im Verlauf des vergangenen Jahres stark gewachsen; als Auslöser nennt die FDA unter anderem eine im November 2025 vorgenommene Änderung der Produktkennzeichnungen, nachdem Warnhinweise in den Fachinformationen angepasst worden waren.
Zur Stabilisierung der Versorgung unterstützt die Behörde die Hersteller bei Produktionserweiterungen. Dazu zählen beschleunigte Prüfungen von Änderungsanträgen, Beratung zu Kapazitätsausweitungen und zu Fragen der Fertigungsplanung wie zusätzlichen Schichten, größeren Chargen und dem Einsatz spezialisierter Anlagen. Gleichzeitig weist die FDA darauf hin, dass Ausbauten Zeit benötigen, weil transdermale Pflaster besondere Herstellprozesse erfordern.
Für Patientinnen empfiehlt die Behörde, verschriebene Medikamente nicht eigenmächtig abzusetzen oder zu wechseln. Stattdessen sollten Apothekerinnen und Apotheker sowie behandelnde Ärztinnen und Ärzte angesprochen werden, um gegebenenfalls auf eine geeignete, ebenfalls von der FDA zugelassene Alternative auszuweichen. Hinweise auf anhaltende Versorgungsprobleme sollen an die FDA gemeldet werden, damit die Behörde die Lage systematisch bewerten kann.
Hersteller und Fachkreise verweisen darauf, dass der Markt für Hormontherapie in den Vereinigten Staaten dynamisch ist und Nachfrageverschiebungen rasch spürbar werden können. Verbindliche Prognosen, wann die Lieferkette wieder flächendeckend stabil ist, gibt es nicht; dies hängt von unternehmensinternen Entscheidungen und den zeitlichen Abläufen bei der Erweiterung der Produktionskapazitäten ab. Die FDA kündigte an, Bestände und Abgabedaten weiter zu überwachen und die Zusammenarbeit mit den Herstellern fortzusetzen, um mögliche Lieferengpässe zu begrenzen.
Estradiol-Transdermalpflaster werden unter anderem zur Behandlung menopausaler Symptome eingesetzt. Die aktuellen Maßnahmen betreffen ausschließlich die Arzneimittelversorgung; an der Zulassungslage der betroffenen Präparate hat sich nach Behördenangaben nichts geändert.
Redakteurin: Clara Simonichek (Artikel mit KI-Unterstützung).